Topp 10 biologiska droger i USA

Dessa läkemedel förändrar vägen sjukdomar behandlas

Biologics är droger gjorda av komplexa molekyler som tillverkas med levande mikroorganismer, växter eller djurceller. Många biologer produceras med användning av rekombinant DNA-teknik. De kallas ibland biologiska läkemedel eller biologiska droger.

Biologics har revolutionerat behandlingen av många allvarliga och kroniska sjukdomar och har nudged traditionella småmolekylära droger ur de bästa försäljningsplatserna. Reumatoid artrit, vissa cancerformer och diabetes har det största antalet dedikerade biologiska behandlingar. Biologer förändrar sätt läkare behandlar gemensamma villkor som har plågat individer i åratal.

Generiska Biologics

Medan de flesta läkemedel är kemikalier syntetiserade från andra kemikalier, är biologics mycket dyrare på grund av deras komplexa tillverkningsprocess. På grund av deras höga kostnader är det en stor efterfrågan på generiska versioner av biologiska läkemedel, särskilt de tio som anges nedan. Flera läkemedelsföretag lobbyar för rätten att tillverka generiska versioner. Men eftersom de är så svåra att tillverka, finns det oro över förmågan att framställa generik både på ett säkert och tillförlitligt sätt.

Top 10 Biologics

De tio läkemedel som anges nedan har alla överträffat den monetära definitionen av en "blockbuster" som betecknar ett läkemedel som genererat mer än 1 miljard dollar i årsomsättningen.

I 2015 började biologics konkurrens från biosimilarer eller biogenerika när Rituximab utvecklades av IDEC Pharmaceuticals under namnet IDEC-C2B8 . [1] Det amerikanska patentet utfärdades 1998 och löpte ut 2015. Humira förlorade sitt patentskydd 2016 och Remicade kommer att förlora sitt skydd år 2018.

Siffrorna nedan är för de sista tillgängliga datum som erbjuds för varje produkt.

  • 01 Humira

    Det antiinflammatoriska läkemedlet Humira var inte bara den bästsäljande biologiska; Det var det bästsäljande läkemedlet över hela världen, oavsett klass.

    Indikationer: Reumatoid artrit, plaque psoriasis, Crohns sjukdom, ulcerös kolit, ankyloserande spondylit; psoriasisartrit, polyartikulär juvenil idiopatisk artrit

    Tillverkare: AbbVie, en Abbott Laboratories spin-off

    Global försäljning år 2015: 14 miljarder dollar

    Generiskt namn: Adalimumab

    Startdatum: 2002

  • 02 Remicade

    Remicade utvecklades ursprungligen av Centocor Ortho Biotech, som nu är Janssen Biotech, ett Johnson & Johnson dotterbolag.

    Indikationer: Rheumatoid artrit, Crohns sjukdom, ankyloserande spondylit, psoriasisartrit, plackpsoriasis, ulcerös kolit

    Tillverkare: Johnson & Johnson / Merck & Co.

    Global försäljning under 2015: 5,77 miljarder dollar

    Generiskt namn: Infliximab

    Lanseringsdatum: 1998

  • 03 Rituxan

    Rituxan (rituximab) utvecklades av IDEC Pharmaceuticals under namnet IDEC-C2B8. Rituxan marknadsförs för närvarande i USA av Biogen Idec och Roche-dotterbolaget Genentech.

    Indikation: Non-Hodgkins lymfom, kronisk lymfocytisk leukemi, reumatoid artrit

    Tillverkare: Roche

    Global försäljning år 2015: 7,32 miljarder dollar

    Generiskt namn: Rituximab

    Startdatum: 1997

  • 04 Enbrel

    Etanercept utvecklades av forskare vid Immunex. Idag samlas läkemedlet i Nordamerika av Amgen och Pfizer, av Takeda Pharmaceuticals i Japan och av Wyeth i resten av världen.

    Indikation: Reumatoid artrit, plaque psoriasis, psoriasisartrit

    Tillverkare: Pfizer / Amgen

    Global försäljning år 2016: 23 miljarder dollar

    Generiskt namn: Etanercept

    Lanseringsdatum: 1998

  • 05 Lantus

    Lantus utvecklades på Sanofi-Aventis bioteknikforskningscenter i Frankfurt-Höchst, Tyskland.

    Indikation: Diabetes

    Tillverkare: Sanofi

    Global försäljning under 2015: 6,98 miljarder dollar

    Generiskt namn: Insulin glargin [rDNA ursprung] injektion

    Startdatum: 2000

  • 06 Avastin

    När det lanserades 2004 var Genentechs Avastin en av de dyraste läkemedlen på marknaden, med en månadskostnad på 4 400 USD.

    Indikation: Bröst-, kolorektal, njure, icke-småcellig lunga, glioblastom, äggstockscancer

    Tillverkare: Roche

    Global försäljning år 2015: 6,95 miljarder dollar

    Generiskt namn: Bevacizumab

    Lanseringsdatum: 2004

  • 07 Herceptin

    Herceptin utvecklades av Genentech, nu ett Roche-dotterbolag, och Californa-Los Angeles Jonsson Comprehensive Cancer Center.

    Indikation: HER2 + bröstcancer

    Tillverkare: Roche

    Global försäljning under 2015: 6,59 miljarder dollar

    Generiskt namn: Trastuzumab

    Lanseringsdatum: 1998

  • 08 Neulasta

    Indikation: Neutropeni relaterad till cancerkemoterapi

    Tillverkare: Amgen

    Global försäljning i 2016: 4,6 miljarder dollar

    Generiskt namn: Pegfilgrastim

    Startdatum: 2002

  • 09 Lucentis

    Utvecklad av Genentech, ranibizumab, en injicerbar, marknadsförs i USA av Genentech och av Novartis utanför USA

    Indikation: Åldersrelaterad makuladegenerering

    Tillverkare: Roche, Novartis

    Global försäljning år 2015: 4,2 miljarder dollar

    Generiskt namn: Ranibizumab

    Startdatum: 2006

  • 10 Avonex

    Avonex marknadsförs i USA av Biogen Idec och av Merck under varumärket Rebif.

    Gemany's Fraunhofer Institute for Interfacial Engineering and Biotechnology IGB och CinnaGen Company klonade Interferon beta-1a och sedan 2006 har läkemedlet sålts som CinnoVex, en biosimilar, i Iran.

    Indikation: Multipel skleros (MS)

    Tillverkare: Biogen Idec

    Global försäljning 2014: 3 miljarder dollar

    Generiskt namn: Interferon beta-1a

    Lanseringsdatum: 1996

  • Lovande biologer i rörledningen:

    Det finns många fler biologiska läkemedel i horisonten, inklusive droger för att behandla melanom och andra cancerformer. Sanofi och Regeneronhave samarbetade för att utveckla Alirocumab, en monoklonal antikropp för behandling av hyperkolesterolemi. Janssen har fått FDAs "genombrott" terapi beteckning för utveckling av dess multipel myelom behandling, Daratumumab, en monoklonal antikropp. Merck har också fått genombrottstyp beteckning av FDA för MK-3475, en monoklonal antikropp, avsedd för avancerat melanom och andra cancerformer.